新聞動態(tài)
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2020-04
防護(hù)鏡GB14866檢測標(biāo)準(zhǔn)有哪些?在國內(nèi),防護(hù)鏡測試標(biāo)準(zhǔn)為GB14866:2006《個人用眼護(hù)具技術(shù)要求》。個人用眼護(hù)具技術(shù)要求(GB14866-2006代替GB/T14866-1993)》規(guī)定了個人用眼護(hù)具的技術(shù)性能要求及相應(yīng)的試驗方法。防護(hù)眼鏡是一種特殊眼鏡,不同的場合需求的眼鏡也不同,如醫(yī)院…
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2020-04
按摩器FDA注冊第三方機(jī)構(gòu)?那么按摩器FDA注冊怎么辦理呢?現(xiàn)在很多按摩器材類別產(chǎn)品會運用到醫(yī)院中,以幫助病人調(diào)節(jié)機(jī)體生理、病理狀況,達(dá)到理療目的,按摩器材類產(chǎn)品在發(fā)達(dá)國家美國醫(yī)用中的運用也更加廣泛,因此作為國內(nèi)的按摩類器具廠家也非常希望能夠大概美國的醫(yī)用市場,…
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2020-04
收銀機(jī)質(zhì)檢報告測試內(nèi)容有哪些?收銀機(jī)是微電子技術(shù)發(fā)展及現(xiàn)代化商品流通管理理念和技術(shù)發(fā)展結(jié)合的產(chǎn)物,而商業(yè)電子收銀機(jī)則是現(xiàn)代化、自動化商業(yè)管理必不可少的基本電子設(shè)備之一。收銀機(jī)質(zhì)檢報告辦理可以聯(lián)系我司進(jìn)行辦理!隨著現(xiàn)代技術(shù)的發(fā)展,電子收銀機(jī)的附件設(shè)備逐漸增多…
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2020-04
出口免洗洗手液MSDS報告怎么辦理?MSDS是化學(xué)品生產(chǎn)或銷售企業(yè)按法律要求向客戶提供的有關(guān)化學(xué)品特征的一份綜合性法律文件。免洗洗手液功能及特點:1、免水洗手:使用、攜帶方便;免水洗,隨時隨地都可以清潔雙手;2、持續(xù)作用:效果持續(xù)時間長,效果可持續(xù)4—5小時,最長可達(dá)…
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2020-04
醫(yī)療器械產(chǎn)品辦理CFDA認(rèn)證詳解,為規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊管理,保證醫(yī)療器械安全有效,(根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例),國家食品藥品監(jiān)督管理局制定醫(yī)療器械注冊管理方法,中國境內(nèi)生產(chǎn)和銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)滿足相應(yīng)的法規(guī)的要求。條文表明:在中國境內(nèi)銷售和使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品…
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2020-04
醫(yī)療器械EMC測試怎么申請辦理?醫(yī)療器械類:第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;醫(yī)療器械類:第二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械;a、心電診斷儀器:單導(dǎo)心電圖機(jī)、多導(dǎo)心電圖機(jī)、胎兒心電圖機(jī)、心電向量圖機(jī)等;b、腦電診斷儀器:腦…
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2020-04
醫(yī)療器械FDA認(rèn)證申請辦理及費用詳情,下面為您介紹醫(yī)療器械FDA認(rèn)證幾大分類及費用等問題。大家都知道美國FDA醫(yī)療器械分為3類,那它是怎么區(qū)分類別的呢?美國FDA醫(yī)療器械分類方法,是所有出口美國企業(yè)必須面臨的問題。美國FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中共有1700多種。根據(jù)風(fēng)險等級的不…
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2020-04
一類醫(yī)療器械美國FDA認(rèn)證注冊詳解,下面為您詳解一類醫(yī)療器械美國FDA認(rèn)證事宜。對一類產(chǎn)品(占47%左右),實行的是一般(General Control),絕大部分產(chǎn)品只需要進(jìn)行注冊,列名和實施GMP規(guī)范,產(chǎn)品即可進(jìn)入美國市場(其中極少數(shù)產(chǎn)品連GMP也豁免,極少數(shù)保留產(chǎn)品則需向FDA遞交510(K…