新聞動態(tài)
08
2020-04
印度電池電芯新標準IS 16046（Part 1）：2018和IS 16046（Part 2）：2018即將強制執(zhí)行，舊標準版本S16046：2015將于2020年3月14日失效，電池產(chǎn)品及含電池的產(chǎn)品需要安排好標準版本更新。更多印度認證：印度BrS認證即日起，所有含堿性或其他非酸性電解質(zhì)的二次電芯和電池產(chǎn)品都…
08
2020-04
由于疫情的爆發(fā)，為保證市場對于防疫醫(yī)療用品的供應，各省紛紛出臺了醫(yī)療器械應急審批指引。生物相容性報告作為注冊提交的必要文件，很多企業(yè)由于應急審批過程中，未及時送檢提交此報告。企業(yè)在應急審批后要補全生物相容性報告。為滿足廣大客戶需求我司組建專業(yè)的應急小組專門…
07
2020-04
醫(yī)療器械出口要做FDA認證？哪里可做？醫(yī)療器械出口美國FDA認證，醫(yī)療器械設(shè)備產(chǎn)品出口美國的話是需要做相應的認證的，在美國，醫(yī)療器械要做FDA認證，在國內(nèi)要做CFDA認證，今天我們就來說說FDA認證，為什么要做FDA認證？申請FDA認證需要哪些資料等。為什么要做FDA認證？哪些東西…
07
2020-04
防護服怎么辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)備案？依據(jù)相關(guān)規(guī)定，第一類醫(yī)療器械實行備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管理。醫(yī)用一次性無紡布防護服用途：醫(yī)用防護服具有良好的透濕性和阻隔性，能有效抵抗酒精、血液、體液、空氣粉塵微粒、細菌的滲透，使用安全方便，能具有效保護穿…
07
2020-04
ERP要求已經(jīng)在2020年4月1日開始實施，需要盡快更新，否則產(chǎn)品出口可能出現(xiàn)問題。2019年10月1日，歐盟委員會發(fā)布了新的外部電源生態(tài)設(shè)計法規(guī)， 并于2019年10月25日在歐盟公報(Official Journal of the European Union）發(fā)布。此新法規(guī) COMMISSION REGULATION (EU) 2019/1782 將…
07
2020-04
近日，國家標準委發(fā)布通知，根據(jù)國家標準化管理委員會標準制修訂計劃，全國紡織品標準化技術(shù)委員會秘書處已組織完成了《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》國家標準的征求意見稿，現(xiàn)公開征求意見。征求意見的截止日期為2020年3月26日。 兒童口罩技術(shù)規(guī)范1、范圍本標準規(guī)定了兒童口罩的術(shù)語與定…
07
2020-04
防護服的作用是隔離病菌、有害超細粉塵、酸堿性溶液、電磁輻射等，保證人員的安全和保持環(huán)境清潔。防護服的類型可分為重復使用防護服和一次性防護服，兩者的材料不同，功能不同和測試標準不同。防護服出口歐盟必須需參照《個人防護裝備（PPE）法規(guī)》（EU）2016/425，根據(jù)法規(guī)第…
06
2020-04
熱熔膠msds報告怎么辦理？費用多少？ 熱熔膠（英文名：Hot Glue）是一種可塑性的粘合劑，在一定溫度范圍內(nèi)其物理狀態(tài)隨溫度改變而改變，而化學特性不變，其無毒無味，屬環(huán)保型化學產(chǎn)品。因其產(chǎn)品本身系固體，便于包裝、運輸、存儲、無溶劑、無污染、無毒型；以及生產(chǎn)工藝簡單，…