2024年8月30日,日本內閣府發布108號公告,制定含有天然提取成分的特定形態功能性食品生產加工標準,旨在加強小林藥業紅曲產品損傷事件后對同類食品的管理。該公告生效日期為2024年9月1日。
主要內容包括定義和術語、適用產品范圍(含有天然提取成分的錠劑、膠囊或其他特定形式的功能性食品)、生產加工企業的資質管理、人員和質量管理體系要求、企業對功能性食品中天然提取成分的安全性驗證規定、生產過程衛生控制要求、功能性食品的檢驗規定、生產和銷售記錄的溯源和管理、生產工藝和生產環境發生重大變更后的驗證要求、不良反應發生后的報告程序等。
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