近日，速賣通發布加強化妝品美國資質管控的公告，要求銷售至美國地區的化妝品類賣家，需完成FDA注冊和產品列明。

　　平臺將于2024年7月1日起對未合規商品進行屏蔽。請商家盡快完成化妝品類商品的合規要求和發布類目的規范要求，以保障對美貿易的平順。

　　FDA商品管控范圍

　　化妝品通常指通過揉擦、傾倒、噴灑或噴灑在人體或其任何部位，或以其他方式將其引入人體或其任何部位，用于清潔、美化、增加吸引力或改變外觀的物品；以及擬用作任何此類物品部件的物品。

　　FDA將化妝品分為下列17大類，若屬于下列范圍的商品均屬于平臺管控范圍：

　　除此之外，還有既是化妝品又是OTC藥品的商品在管控范圍之內。根據美國法律，許多個人護理產品均作為OTC藥品進行監管，例如聲稱具有以下特性的產品：

　　（1）防曬

　　（2）預防和治療頭皮屑和痤瘡

　　（3）頭發修復和生長

　　（4）皮膚漂白和美白

　　（5）皮膚和嘴唇保護劑

　　（6）膠原蛋白生產

　　（7）免疫和循環系統改善

　　（8）皮膚損傷愈合

　　普通化妝品的合規要求

　　資質要求：

　　（1）美國FDA企業設施注冊+產品列名證明材料

　　（2）如果是符合FD&C Act規定可豁免FDA注冊的小型企業，則應提供簽字蓋章的小型企業豁免承諾函（特殊品類不可豁免）

　　US標簽要求：

　　1）成分表

　　2）身份聲明

　　3）制造商、包裝商或分銷商的名稱和營業地點

　　4）凈含量聲明

　　5）原產國：如Made in China

　　6）不良事件報告聯系方式：美國地址、美國電話號碼或電子聯系信息或網站

　　7）芳香過敏原

　　8）化妝品（如適用）：標簽還必須清楚顯著地表明該產品僅由獲得許可的人士管理或使用

　　既是化妝品又是OTC藥品的合規要求

　　資質要求：

　　美國FDA藥品企業設施注冊+產品注冊（獲得National Drug Code，即NDC號）+生產企業GMP證書

　　US標簽要求：

　　1）藥品信息；活性成分；目的

　　2）用途；警告聲明；說明

　　3）其他信息；活性成分；問題

　　其他要求

　　1、化妝品必須符合現有的化妝品標簽要求

　　化妝品的標簽必須清楚、顯著地表明該產品僅由獲得許可的人士管理或使用。

　　2、化妝品不能進行虛假宣傳管控

　　虛假宣傳范圍包括但不限于下列情形：

　　（1）申報為化妝品的商品明示或者暗示具有醫療或具有一定功效作用的內容；（2）虛假或者引人誤解的內容；（3）違反社會公序良俗的內容；（4）法律、行政法規禁止標注的其他內容。

　　3、化妝品不應含禁售成分

　　化妝品禁售成分管控參考美國FDA相關要求：

　　Prohibited&RestrictedIngredientsinCosmetics

　　注意事項：可豁免/不可豁免商品都需要提交商品標簽實拍圖，US商品標簽必須含有美代信息才能審核通過，若目前店鋪還沒有申請美代，可以咨詢跨境賣家參謀辦理。