2024年05月17日,歐盟官方公報(bào)(OJ)發(fā)布了REACH法規(guī)(EC) No 1907/2006的修訂案(EU) 2024/1328,該修訂案主要是對(duì)REACH附件17的D4、D5、D6進(jìn)行修訂,并于2024年06月06日正式生效。
具體修訂內(nèi)容如下: 物質(zhì) 新修訂案要求 Octamethylcyclotetrasiloxane 1.2026年06月06日起,各物質(zhì)濃度≥0.1%,不得投放市場(chǎng): d)對(duì)于2001/83/EC Article 1(2)中定義的藥品和(EU) 2019/6 Article 4(1)中定義的獸藥產(chǎn)品,第1段自2031年06月06日起適用; e)對(duì)于用于紡織品、皮革和毛皮的干洗溶劑的D5,第1段和第2段自2034年06月06日起適用; c)Article 1(2)定義的設(shè)備的混合物中(除第6段d) 中提到的設(shè)備外),D4、D5或D6各物質(zhì)濃度≤0.2%, 7. 作為例外,第1段和第2段不適用于D5作為溶劑用于嚴(yán)格控制的封閉干洗系統(tǒng)中對(duì)紡織品、皮革和毛皮的清洗,且清潔溶劑被回收或焚燒
八甲基環(huán)四硅氧烷 (D4)
CAS No 556-67-2
EC No 209-136-7
Decamethylcyclopentasiloxane
十甲基環(huán)五硅氧烷(D5)
CAS No 541-02-6
EC No 208-764-9
Dodecamethylcyclohexasiloxane
十二甲基環(huán)六硅氧烷(D6)
CAS No 540-97-6EC No 208-762-8
a)作為物質(zhì)本身;
b)作為其他物質(zhì)的組成成分;或者
c)在混合物中;
2.2026年06月06日起,不得用于紡織品、皮革和毛皮的干洗溶劑;
3.作為豁免:
a)對(duì)于水洗式化妝品中的D4和D5,第1段c)點(diǎn)自2020年01月31日起適用;
就本條款而言,“水洗式化妝品”是指(EC) No 1223/2009法規(guī)Article 2(1)(a)中定義的,在正常使用條件下,使用后可用水洗掉的化妝品;
b)對(duì)于除第3段 a)所述化妝品以外的所有化妝品,第1段自2027年06月06日起適用;
c)對(duì)于(EU) 2017/745 Article 1(4)和(EU) 2017/746 Article 1(2)中定義的設(shè)備,第1段自2031年06月06日起適用;
4.作為豁免,第1段不適用于:
a)將D4、D5、D6投放市場(chǎng),用于以下工業(yè)用途:
—作為生產(chǎn)有機(jī)硅聚合物的單體;
—作為生產(chǎn)其他硅物質(zhì)的中間體;
—作為聚合反應(yīng)中的單體;
—在混合物的配制或(重新)包裝中;
—在物品的生產(chǎn)中;
—非金屬表面處理;
b)將D5和D6投放市場(chǎng),用于(EU) 2017/745 Article 1(4)中定義的設(shè)備,用于疤痕和傷口的治療和護(hù)理、傷口的預(yù)防和造口的護(hù)理;
c)將D5投放市場(chǎng),專業(yè)用于藝術(shù)品和古董的清潔或修復(fù);
d)將 D4、D5 和D6投放市場(chǎng),用作在受控條件下進(jìn)行的研究和開發(fā)活動(dòng)中的實(shí)驗(yàn)室試劑;
5.作為豁免,第1款 b) 點(diǎn)不適用于:
—作為有機(jī)硅聚合物本身的組成部分;
—作為有機(jī)硅聚合物的組成部分投放市場(chǎng)的混合物,第 6段中規(guī)定的例外情況;
6.作為豁免,第1款 c) 點(diǎn)不適用于在以下條件下投放市場(chǎng)的含有作為有機(jī)硅聚合物殘留物D4、D5或D6的混合物:
a)用于粘合、密封、膠合和澆鑄的混合物中,D4、D5或D6各物質(zhì)濃度≤1%;
b)用于防護(hù)涂料(包括船舶涂料)的混合物中,D4濃度≤0.5%,或D5或D6任一物質(zhì)的濃度≤0.3%;用于(EU) 2017/745 Article 1(4)和(EU) 2017/746
d)用于(EU) 2017/745 Article 1(4)中定義的牙科印模設(shè)備中的混合物,D5濃度≤0.3%,或D6濃度≤1%;
e)用于馬用硅膠鞋墊或馬蹄鐵中的混合物,D4濃度≤0.2%,或D5或D6任一濃度≤1%;
f)用于粘合促進(jìn)劑的混合物中,D4、D5或D6各物質(zhì)濃度≤0.5%;
g)用于3D打印的混合物中,D4、D5或D6各物質(zhì)濃度≤1%;
h)用于快速成型和模具制造,或通過(guò)石英填料穩(wěn)定的高性能用途的混合中,D5濃度≤1%,或D6濃度≤3%;
i)用于移印或印刷墊制造的混合物中, D5或D6任一物質(zhì)的濃度≤1%;
j)專業(yè)用于藝術(shù)品和古董的清潔或修復(fù)的混合物中,D6濃度≤1%;
產(chǎn)品出口歐盟,除了要滿足REACH SVHC要求,也需要滿足REACH 附錄17限用物質(zhì)要求。
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