在藥品生產(chǎn)過程中,產(chǎn)生的許多藥物粉塵都具有極大的危害性。為保證生產(chǎn)環(huán)境的合規(guī)性和員工的健康安全,以及防止多產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施的材料交叉污染,如今大部分制藥生產(chǎn)設(shè)施中都裝配了粉塵收集系統(tǒng)。
為保證粉塵安全措施的精準性,制藥企業(yè)需要先確定是否存在可燃性粉塵,以及應(yīng)采用何種防爆技術(shù)。
第一步,確定產(chǎn)生的工藝粉塵是否可燃。粉塵的爆炸指數(shù)(Kst)是一個重要的衡量標準。根據(jù)最新的標準,任何Kst高于0的粉塵都是可燃的,具有爆炸性,而大多數(shù)的藥物粉塵都屬于這一類。另外,通過樣品測試,確定了粉塵具有可爆性后,還需要對粉塵的最大爆炸壓力(Pmax)進行測試。
第二步,根據(jù)粉塵的爆炸指數(shù)與最大爆炸壓力,應(yīng)用相關(guān)的標準,并選擇合適的防爆除塵系統(tǒng)。目前合規(guī)的設(shè)備和系統(tǒng)可分為兩大類:被動型與主動型。
被動型系統(tǒng)的目標是通過控制爆炸,保證操作人員的安全,并將設(shè)備損壞降至最低。這類系統(tǒng)的粉塵收集器在內(nèi)部達到預定壓力時,就會打開泄爆片,泄放壓力,保護整個設(shè)施的安全。由于被動型系統(tǒng)具有較高的成本效益,因此已獲得廣泛應(yīng)用。
相比之下,主動型系統(tǒng)的目標是防止爆炸的發(fā)生。如果粉塵收集器位于制造設(shè)施內(nèi),或者該裝置收集的是不能直接釋放到外部環(huán)境的有害或強效物質(zhì),則可以選擇此類系統(tǒng)。這類系統(tǒng)中比較常見的是化學隔離系統(tǒng),它可以安裝在設(shè)施的進口和/或出口管道。當系統(tǒng)探測到爆炸后,它會在幾毫秒內(nèi)做出反應(yīng),在管道內(nèi)形成化學屏障,抑制爆炸。化學抑制系統(tǒng)與其相似,不過它的設(shè)計是為了保護除塵器本身而不是管道。當化學抑制系統(tǒng)檢測到爆炸危險,便會在爆炸發(fā)生前釋放化學劑,撲滅火焰。有時化學抑制系統(tǒng)會與化學隔離系統(tǒng)一起使用。
標準測試項目
為了了解粉塵的爆炸參數(shù),通常會進行以下3種試驗。
篩選試驗(可爆/不可爆)
測試目的:了解粉塵是否可燃可爆。
測試內(nèi)容:進行高能量點火試驗,以驗證粉塵是否能被點燃。
篩選測試設(shè)備
MIE(最小點燃能量)試驗
測試目的:了解粉塵的最小點燃能量。
測試內(nèi)容:當發(fā)現(xiàn)粉塵可燃后,使用不同的點火能量對其進行額外測試,以確定粉塵所需的點燃能量。
測試目的:了解粉塵爆炸的上升時間和壓力。
測試內(nèi)容:爆炸試驗將在密閉容器中進行,以驗證點火后粉塵的爆炸情況。爆炸指數(shù)和最大爆炸壓力將由一系列試驗確定。粉塵云將通過化學點火器點燃。
粉塵爆炸性測試
粉塵爆炸篩選
粉塵爆炸敏感度參數(shù)
粉塵云最小點火能MIE
粉塵層最低著火溫度LIT
粉塵云最低著火溫度MIT
粉塵層比電阻
粉塵爆炸下限濃度LEL
粉塵云極限氧濃度LOC
粉塵爆炸烈度參數(shù)
最大爆炸壓力
最大爆炸壓力上升速率
爆炸指數(shù)
現(xiàn)場防爆安全檢測
粉塵爆炸隱患排查
涉爆場所安全檢測
工藝設(shè)備安全檢測
其他還有:
1.粉塵爆炸風險評估
2.防爆技術(shù)基礎(chǔ)培訓
3.防爆標準培訓
4.防爆特種作業(yè)培訓
5.防爆特種設(shè)備檢驗
6.防爆特種設(shè)備認證
7.危化品危險性測試
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