由于疫情的爆發，為保證市場對于防疫醫療用品的供應，各省紛紛出臺了醫療器械應急審批指引。

生物相容性報告作為注冊提交的必要文件，很多企業由于應急審批過程中，未及時送檢提交此報告。

企業在應急審批后要補全生物相容性報告。

為滿足廣大客戶需求我司組建專業的應急小組專門為企業提供：

口罩，防護服、體溫槍等疫情相關產品的生物相容性檢測！

生物相容性檢測項目

除國內醫療器械注冊需要做生物相容性測試外，產品出口到歐盟、美國同樣也需要。

各國生物相容檢測標準

1.口罩國內注冊：GB/T16886.5-2017、GB/T16886.10-2017

2.口罩出口歐盟：ISO 10993-5：2009、ISO10993-10：2010

3.口罩出口美國：ISO 10993-5：2009、ISO 10993-10：2010

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