檢測認證專業知識分享
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2020-04
辦理CE符合性聲明需要什么資料？CE認證介紹CE是（COMMUNATE EUROPEIA）的簡稱，它代表的是歐洲共同體。它頒布的歐洲共同體的認證即CE認證。CE認證它是一種安全認證的標志，它被視為制造商或者申請商打開歐洲市場的準許證。“CE”標志在歐盟市場上屬于強制性認證標志，只有取得…
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2020-04
什么是歐盟CE認證認可制度？1.合格評定模式合格評定是以第一方（制造商）或者第三方（公告機構）為基礎進行的，涉及產品的設計和生產階段。理事會決議90/683/EEC（被93/465/EEC取代）制定了合格評定的全球方法，為新方法指令中的合格評定制定了通用指南和詳細程序。全球方法引…
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2020-04
護目鏡GB14866檢測報告辦理費用 ，醫用護目鏡檢測報告GB14866辦理，GB14866：2006《個人用眼護具技術要求》本標準規定了眼面護具的分類結構、規格、材料、技術要求、試驗方法、檢驗規則包裝和運輸。本標準適用于眼面護具的研究、設計、生產、使用和檢驗。質檢報告的具體工作包…
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2020-04
近日，全國標準信息公共服務平臺上正式發布了新版GB9706.1-2020，一起了解下詳細內容吧！ 醫用電氣設備基礎信息發布日期：2020-04-09實施日期：2023-05-01全部代替標準：GB9706.1-2007，GB9706.15-2008 醫用電氣設備注意事項1、GB9706.1-2020對標IEC60601-12005+A1：2012，因此…
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出口美國授權EUA哪里可以做？我司可以代辦理，詳情咨詢我司工作人員，了解更多出口檢測認證疑問。1. 現在有針對中國KN95型口罩的EUA申請，FDA在短期內快速審核口罩的資料，并在上公布獲得EUA授權的企業和產品型號，相當于發一個簡易臨時的合格證替代NIOSH認證。2. 目前在FDA注…
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2020-04
歐代是什么意思？哪里機構可以做歐代？ 歐盟授權代表(EuropeanAuthorizedRepresentative)是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。 …
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一．醫療器械CE認證（MDD指令）概述 歐盟為消除各成員國間的貿易壁壘，逐步建立成為一個統一的大市場，以確保人員、服務、資金和產品（如醫療器械）的自由流通。在醫療器械領域，歐盟委員會制定了三個歐盟指令，以替代原來各成員的認可體系，使有關這類產品投放市場的規定協…
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2020-04
CE認證中符合性聲明書是什么？目前有如下幾種類型的CE證書：（1）Declarationofconformity《符合性聲明書》簡稱DOC證書，此證書屬于自我聲明書，不應由第三方機構（中介或測試認證機構）簽發，因此，可以用歐盟格式的企業《符合性聲明書》代替。（2）Certificateofcompliance《…