實驗室獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可,需要滿足一系列嚴格的條件。以下是對這些條件的詳細歸納:
法律地位與資質:
實驗室或其母體機構必須是法定機構登記注冊的法人機構,如企業法人、機關法人、事業單位法人或社會團體法人。
實驗室應具備國家相關法律法規規定的資質,如營業執照、組織機構代碼證等。
實驗室的活動要符合國家法律法規的要求,即在其法人執照許可經營的范圍內開展工作。
人員要求:
實驗室人員需具備相關專業大專以上學歷,或具有10年以上相關檢測或校準經歷。
關鍵技術人員,如進行檢測或校準結果復核、方法驗證或確認的人員,需有3年以上本專業領域的檢測或校準經歷,并具備中級以上(含中級)技術職稱或同等能力。
實驗室應明確各關鍵崗位人員(如最高管理者、技術負責人、質量負責人等)的任職資格及工作職責,并經過培訓和能力考核。
質量管理體系:
實驗室應依據CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》建立并運行質量管理體系,并有效運行至少6個月。
實驗室需完成內審與管理評審工作,期間開展合適的能力驗證/測量審核工作,并取得滿意結果。
管理體系覆蓋全部申請范圍,滿足認可準則及其在特殊領域的應用說明的要求,并具有可操作性的文件。
設備與環境:
實驗室應配備正確開展檢測/校準所要求的全部設備,包括自身的、租借用的、客戶提供的。
設備的技術指標和功能應滿足要求,關鍵量或值需進行校準。
實驗室應滿足相關檢測/校準項目對環境條件的要求,并進行監測、控制和記錄。
方法與技術:
實驗室應使用國家標準、行業標準、國際標準、地方標準或經過確認的非標準方法進行檢測/校準。
實驗室應熟悉CNAS所有相關的認可要求,并具備相應的技術能力和經驗。
誠實守信:
提交的申請資料應真實可靠,申請人不存在欺詐、隱瞞信息或故意違反認可要求的行為。
綜上所述,實驗室在申請CNAS認可時,必須確保滿足上述所有條件。這些條件涵蓋了法律地位、人員資質、質量管理體系、設備與環境、方法與技術以及誠實守信等多個方面,旨在確保實驗室具備高水平的技術能力和管理能力,從而提供準確可靠的檢測和校準服務。