CE認證是歐盟市場對于產品安全性的基本要求,意味著產品已經達到了歐盟指令所規定的基本健康和安全要求。制造商可以通過不同的模式來獲得CE認證,這些模式根據產品的類別、風險等級以及相關指令而有所不同。以下是幾種常見的CE認證模式:
自我聲明(Module A):適用于低風險產品。制造商根據適用的歐盟指令評估其產品,并準備技術文檔和技術構造文件。制造商自己進行合格評定,然后簽署符合性聲明。
質量保證模塊(Modules B, C, D, E):適用于中等風險產品。包括設計審查(B)、內部生產控制加型式測試(C)、全面質量管理(D)、產品質量保證(E)等。這些模塊通常需要第三方機構(如公告機構)的參與。
產品測試模塊(Module G):制造商的產品由公告機構進行隨機測試。這通常用于高風險產品或當其他模塊不足以證明產品符合性時。
全面質量保證模塊(Module F):制造商必須通過一個被認可的質量體系認證,例如ISO 9001。此外,制造商還需要確保每個產品都符合相關指令的要求。
組合模塊(如A1, A2, B + F, B + D, B + C, 等):有時,為了滿足特定產品的認證需求,可能會將上述模塊的不同元素結合起來使用。
選擇適當的認證模式取決于具體的產品類型及其相關的歐盟指令。在某些情況下,制造商可能需要咨詢專業的認證機構以確定最佳的認證路徑。同時,值得注意的是,CE標志并不直接表明產品質量優秀,而是表示產品符合了進入歐盟市場的最低法律要求。