對(duì)于產(chǎn)品的研發(fā)至關(guān)重要的一步，保質(zhì)期時(shí)間應(yīng)該怎么定？很大取決于兩個(gè)測(cè)試：穩(wěn)定性及防腐能效。

穩(wěn)定性通常是產(chǎn)品在溫度濕度的條件下，是否保證物理情況不發(fā)生變化，例如：氣味發(fā)生改變，分層等。

防腐是最能看出這個(gè)產(chǎn)品的防腐體系，能否保證在保質(zhì)期內(nèi)不會(huì)發(fā)生微生物污染。

防腐挑戰(zhàn)和防腐能效、防腐能力，是同一個(gè)意思。在產(chǎn)品上市歐盟和美國(guó)前，相應(yīng)的防腐能效標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試文件，也會(huì)作為CPSR（Cosmetic Product Safety Report）化妝品產(chǎn)品安全評(píng)估其中一項(xiàng)分析依據(jù)。

測(cè)試有5項(xiàng)：

白色念珠菌 Candida albicans、巴西曲霉 Aspergillus brasiliensis、大腸埃希氏菌 Escherichia coli、金黃色葡萄球菌 Staphylococcus aureus、銅綠假單胞菌 Pseudomonas aeruginosa。

方法國(guó)際上共有4種：

1、英國(guó)：BP 2020 appendix XVIC

2、歐盟：EP 10.0 5.1.3

3、USP General Chapter 51 43th

4、ISO 11930:2019

方法差異不大，建議對(duì)應(yīng)相關(guān)目的國(guó)選擇標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試。其他更建議選擇ISO方法測(cè)試，評(píng)估產(chǎn)品的防腐能力。

需要注意的是，防腐能力的測(cè)試，不會(huì)有“合格”或“不合格”。它是一項(xiàng)為整個(gè)化妝品產(chǎn)品的安全作為評(píng)估的一項(xiàng)數(shù)據(jù)依據(jù)。

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