近日，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）宣布已對超過20%的歐盟REACH注冊卷宗進行了合規(guī)性檢查。自2009年以來，ECHA評估了近15,000個注冊卷宗，旨在確保企業(yè)提供可靠的化學(xué)品危害信息，保證歐盟內(nèi)的化學(xué)品安全。

歐盟REACH注冊卷宗評估

歐盟REACH注冊的卷宗評估一直是ECHA的重點工作。根據(jù)ECHA的綜合監(jiān)管戰(zhàn)略，所有注冊物質(zhì)都需經(jīng)過分組和篩選過程，其中約30%的物質(zhì)將會接受合規(guī)性檢查。

在2009年至2023年期間，ECHA對近15,000個注冊卷宗進行了合規(guī)性檢查，相當(dāng)于全部注冊卷宗的21%，已達(dá)到2019年設(shè)置的從5%增加到20%的卷宗評估目標(biāo)。

其中，對于注冊噸位在100噸以上的物質(zhì)，ECHA已完成了近30%的合規(guī)性檢查。且在2027年12月31日前，ECHA將完成不低于20%的低噸位的注冊卷宗檢查。

2023年官方檢查結(jié)果

在2023年，ECHA進行了301次合規(guī)性檢查，涵蓋了超過1,750個注冊卷宗，涉及274種不同的物質(zhì)。這些檢查主要針對可能存在數(shù)據(jù)缺失或數(shù)據(jù)質(zhì)量不高的注冊卷宗，最終ECHA向企業(yè)發(fā)出了251項決議，要求提供額外數(shù)據(jù)以明確化學(xué)品對人類健康或環(huán)境的長期影響。

而這也是去年新的卷宗符合性審查規(guī)則出爐后對卷宗評估的最直觀的影響：更多決議下發(fā)，更多數(shù)據(jù)尤其是長期毒性的數(shù)據(jù)被要求增補。與此同時，ECHA也強調(diào)將會更加關(guān)注決議的跟進工作，評估后續(xù)收到的信息是否合規(guī)，物質(zhì)是否需要優(yōu)先管控，并與成員國加強合作對不合規(guī)卷宗進行執(zhí)法審查。 

注冊卷宗的合規(guī)性檢查仍將是ECHA未來幾年的重點，為此制定的聯(lián)合評估行動計劃也在有條不紊地進行中。此外，2023年ECHA還通過了六項物質(zhì)評估決議，要求提供更多數(shù)據(jù)。

建議化學(xué)品企業(yè)

重新審視注冊物質(zhì)的合規(guī)性和注冊有效性，尤其是早期注冊的高噸位物質(zhì)，很有可能不再滿足新的數(shù)據(jù)要求；注意決議草案的發(fā)布，及時做出最佳選擇，積極配合領(lǐng)頭注冊人進行注冊更新并分?jǐn)傁鄳?yīng)的數(shù)據(jù)成本。

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