FDA（U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION）是美國的機構，FDA的職責范圍包括50個美國，哥倫比亞特區，波多黎各，關島，維爾京群島，美屬薩摩亞以及其他美國領土和財產。主要負責以下內容：

1. 通過確保食品（來自家畜，家禽和一些受美國農業部監管的蛋制品除外）的食品安全，衛生，衛生且貼有標簽，保護公眾健康。

2. 確保用于人類的人用和獸用藥物，疫苗和其他生物制品和醫療器械安全有效。

3. 保護公眾免受電子產品輻射。

4. 確保化妝品和膳食補充劑是安全和適當的標簽。

5. 調節煙草制品。

6. 通過幫助加速產品創新來推動公眾健康。

美國FDA注冊辦理流程

1. 申請方填寫FDA注冊申請表。　

2. 確認產品分類，及產品注冊細節。

3. 雙方確認合同，支付費用。

4. 開始注冊，FDA審核通過。

5. 注冊完成。

美國FDA注冊監管范圍

FDA監管機構的范圍非常廣泛。FDA的職責與其他幾個機構的職責密切相關。對消費者來說，經常令人沮喪和困惑的是確定適當的監管機構來聯系。　　

目前FDA業務在中國的應用范圍主要有：

1. 在FDA機構受管轄范圍內的產品，上架美國亞馬遜須辦理FDA注冊，例如：食品、化妝品產品 、醫療產品等。

2. 在FDA機構受管轄范圍內的產品，出口到美國本地，須辦理FDA注冊，獲取FDA注冊號，否則無法清關。

3. 一旦獲取FDA注冊號，能夠更快的獲得其它國外的客戶對你的了解。