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行業資訊動態

美國食品級FDA認證辦理流程

FDA是美國食品類藥物監督局(U.S.Food and Drug Administration)的英文簡寫,是國際醫療審批鑒定單位,由美國國會即美國聯邦政府受權,主要從事食品類與藥品監管的更大執法機關。FDA是1個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人員構成的專注于保障、有助于和提升國民身心健康的政府部門環境衛生管控的監管組織。利用FDA認證的食品類、藥物、化妝產品和醫療器材對身體是確保安全而有效性的。


  生活中,與食品類接觸的商品使用越來越普遍。但是,依據科研,在的使用全過程中,有害物是從此類商品遷移至食品類,從而危害全人類身心健康,該難題已逐步造成多方特別關注,每個也連續不斷頒布和升級食品級觸碰材料的相關法律法規,保障消費者市場安全性。食品級材料檢測檢測≠食品安全檢測,食品級材料檢測檢測是對與食品類觸碰的材料進行檢測,檢測其是否符合標準食品級材料檢測標準。


  FDA認證和FDA注冊的商品可以分為這六大類:醫療機械,、藥物、食品類、化妝產品、激光產品和與食品類觸碰材料檢測(即食品級材料檢測檢測)。針對各種與食品飲料直接觸碰,或是直接和人口角觸碰的容器,材料等,食品材料出口美國必須根據FDA法規標準來做檢測認證,才能進入美國市場。


  美國食品級FDA認證都檢測哪些項目?


  1、有機涂層,金屬和電鍍制品要求U.S.FDA CFR 21 175.300.


  測試內容:去離子水浸取法、8%酒精浸取法、正庚烷浸取法


  2、紙制品要求U.S.FDA CFR 21 176.170


  測試內容:氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法、8%酒精浸取法、50%酒精浸取法、正庚烷浸取法)


  3、木材要求U.S.FDA CFR 21 178.3800


  測試內容:五氯苯酚PCP


  4、ABS要求U.S.FDA CFR 21 181.32 or 180.22.


  測試內容:去離子水浸取法、3%醋酸浸取法、8%酒精浸取法、正庚烷浸取法


  5、丙烯酸樹脂(Acrylic)要求U.S.FDA CFR 21 177.1010


  測試內容:總提取物(in water,8%,50%alcohol fraction,heptane)去離子水、8%酒精


  6、食品容器的密封圈,密封襯墊要求,如硅橡膠圈U.S.FDA CFR 21 177.1210


  測試內容:氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法、8%酒精浸取法、正庚烷浸取法)


  7、EVA要求U.S.FDA CFR 21 177.1350


  測試內容:氯仿萃取


  8、三聚氰氨樹脂(密胺)要求U.S.FDA CFR 21 177.1460


  9、尼龍塑料要求U.S.FDA CFR 21 177.1500


  測試內容:密度、熔點、鹽酸中的溶解度、去離子水浸取法、95%酒精浸取法、乙酸乙脂浸取法、苯浸取法


  10、PP要求U.S.FDA CFR 21 177.1520


  測試內容:密度、熔點、正己烷浸取法、二甲苯浸取法..


  11、PE,OP要求U.S.FDA CFR 21 177.1520


  測試內容:密度、正己烷浸取法、二甲苯浸取法


  12、PC要求.U.S.FDA CFR 21 177.1580


  測試內容:水回流萃取、50%酒精回流萃取、正庚烷回流萃取


  13、PET要求U.S.FDA CFR 21 177.1630.


  測試內容:氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法、8%酒精浸取法、95%酒精浸取法、正庚烷浸取法)


  14、PS要求U.S.FDA CFR 21 177.1640


  測試內容:苯乙烯單體殘留


  15、聚楓樹脂(Polysulfone resin)要求U.S.FDA CFR 21 177.1655


  測試內容:去離子水浸取法、3%醋酸浸取法、50%酒精浸取法、正庚烷浸取法


  16、聚亞氨樹脂(PU)要求U.S.FDA CFR 21 177.1680


  測試內容:耐磨測試、去離子水浸取法、8%酒精浸取法


  17、苯乙烯要求(Styrene block polymer)U.S.FDA CFR 21177.1810


  測試內容:去離子水浸取法、50%酒精回流萃取、溶解度、分子量、玻璃化轉變溫度


  18、MMA、MBS要求..U.S.FDA CFR 21 177.1830


  19、脲醛樹脂(UF)要求U.S.FDA CFR 21 177.1900


  20、PVC要求U.S.FDA CFR 21 175.300


  測試內容:去離子水浸取法、正庚烷浸取法、8%酒精浸取法、VCM單體殘留


  美國FDA認證申請流程:1.填寫FDA檢測申請表。2.產品寄樣,根據工程師的要求來寄樣。3.預計5-7工作日即可出FDA檢測標準4.FDA結果出來后,打印寄出。



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