什么商品應(yīng)該做FDA申請注冊？

按照相關(guān)規(guī)定，食品類、藥物（包含飼料）、醫(yī)/療器材、食用添加劑、護膚品、小動物食品及藥物、酒精濃度小于7%的酒飲品及其激光器等電子設(shè)備都需要經(jīng)過FDA檢測證實安全性后，即可在市場中市場銷售。

“FDA準許”代表什么意思？

“FDA準許”代表著這家機構(gòu)已經(jīng)確定“該產(chǎn)品好處超過預(yù)期用途的已經(jīng)知道風險性”，生產(chǎn)商務(wù)必遞交銷售市場前準許(Pma)申請辦理，和臨床研究結(jié)論以得到認可。

在確定準許一種產(chǎn)品或者藥/物時，F(xiàn)DA務(wù)必決定其盈利是不是超過風險性，F(xiàn)DA一般側(cè)重于準許一種具備更高危的商品，假如潛在性的好處在于非常大的--比如一個能夠拯救別人性命的人造心瓣。