什么是化妝品功效報告呢?化妝品功效報告就是化妝品的功能效果宣稱報告/化妝品功效宣稱評價,也叫化妝品功效宣稱報告,針對具體的功效宣稱內容,《規范》第十條規定,具有祛斑美白、防曬、防脫發、祛痘、滋養和修護功效的化妝品,必須通過人體功效評價試驗方式進行功效宣稱評價。
而抗皺、緊致、舒緩、控油等功效宣稱,則可以在人體功效評價試驗、消費者使用測試和實驗室試驗中選擇至少一項,并搭配文獻資料或研究數據一起使用。
注意到,宣稱適用敏感皮膚、無淚配方等特定宣稱,不再要求必須做人體功效評價試驗,可在人體功效評價試驗和消費者使用測試中選則一項。
而能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別或通過物理作用方式,如通過物理遮蓋左右發揮祛斑美白功效,且在標簽中明示為物理作用的,可免予提交產品功效宣稱評價資料。
此外,還值得注意的是,通過宣稱原料的功效進行產品功效宣稱的,應當開展文獻資料調研、研究數據分析或者功效宣稱評價試驗證實原料具有宣稱的功效,且原料的功效宣稱應當與產品的功效宣稱具有充分的關聯性。
化妝品功效宣稱評價強制性辦理嗎?
是的,強制性辦理的!藥監局規定,自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案的,應當依據《規范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價,并在國家藥監局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。
2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于2023年5月1日前,按照《規范》要求,對化妝品的功效宣稱進行評價,并上傳產品功效宣稱依據的摘要。
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