美國是世界第一大農產品進口國，其進口食品主要管理機構為美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“FDA”）。該機構依據美國聯邦系列法規要求對食品企業注冊進行管理：美國本土和對美出口的人類或動物食品的生產、加工、包裝、倉儲企業必須在FDA的網站上進行企業信息注冊，否則其出口的食品將在入境港口遭到扣留或拒絕入境。

做一個食品FDA注冊需要多少錢？

目前食品FDA注冊還需要企業提供鄧白氏編碼，一般食品做FDA注冊費用是1000-3000左右，需要找擁有美國代理人的第三方檢測機構進行辦理，協助企業更高效取得FDA注冊號，解決出口貿易難題！

食品FDA注冊法規依據：

1.美國《食品、藥品和化妝品法案》(21 U.S.C. 350d)

2.《食品安全現代化法案》（FSMA） (Pub. L. 111-353)

3.2002年《公共衛生安全和生物恐怖預備應對法案》（簡稱《生物恐怖法案》）(Pub. L. 107-188)

食品FDA注冊企業范圍：

所有美國本土及對美出口的人類及動物食品的生產、加工、包裝、倉儲企業必須在FDA進行注冊，符合注冊豁免要求的企業除外。

食品FDA注冊時間要求：

1.初次注冊

必須在企業制造、加工、包裝或儲存活動開始前注冊。

2.再注冊

應按要求在每個偶數年的10月1日至12月31日期間提交。

3.注冊更新

應在企業的所有者、經營者或負責代理人關于任何必需信息發生任何變動的60個日歷日內進行。

4.注銷注冊

應在企業的所有者、經營者或負責代理人，或經其中一方授權的某人在注銷原因發生后的60個日歷日內進行。

食品FDA注冊注意事項：

1.注冊信息第二部分填寫時，強制要求填寫企業唯一識別碼（UFI）碼。這是美國FDA從2020年10月1日開始強制要求增加填寫的一個項目。

2.目前美國FDA認可的企業唯一識別編號（UFI）只有鄧白氏碼。因此企業應事先登錄鄧白氏網站注冊并獲得本企業的唯一識別碼（鄧白氏碼）。

3.鄧白氏碼（Data Universal Numbering System） 是一個9位數字全球編碼系統，相當于企業的身份識別碼 （就像是個人的身份證），被廣泛應用于企業識別、商業信息的收集及查詢。

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