2021年1月7日國家市場監(jiān)督管理總局令公布第35號令《化妝品注冊備案管理辦法》，該辦法已于2020年12月31日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局2020年第14次局務(wù)會議審議通過，自2021年5月1日起正式施行。

伴隨著國民經(jīng)濟發(fā)展和人民生活水平提高，化妝品已經(jīng)不再是“奢侈品”，而是逐漸變成了人們?nèi)粘Ｉ钕M品，目前我國已成為世界上第二大化妝品消費市場。

原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》于1989年頒布實施，一直在保障人民群眾化妝品消費安全方面發(fā)揮著重要的作用。

然而隨著當前化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況、技術(shù)工藝水平、監(jiān)管環(huán)境與立法之初的變化，新的管理條例的推出迫在眉睫，于是便有了《化妝品注冊備案管理辦法》的公布。

《化妝品注冊備案管理辦法》是國家市場監(jiān)督管理總局為規(guī)范化妝品注冊和備案行為，保證化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》制定的部門規(guī)章，共6章63條，對化妝品新原料注冊和備案管理、化妝品注冊和備案管理、監(jiān)督管理、法律責任等各方面均作出了明確規(guī)定。

這是我國首部專門針對化妝品注冊備案管理的部門規(guī)章，貫徹落實了《化妝品監(jiān)督管理條例》立法精神和要求，將進一步加強化妝品注冊備案管理，保障消費者健康權(quán)益，規(guī)范和促進我國化妝品行業(yè)健康發(fā)展。

按照風險管理原則，對化妝品、化妝品原料實行分類管理，是《化妝品監(jiān)督管理條例》一大亮點，也是業(yè)界的關(guān)注焦點?！痘瘖y品注冊備案管理辦法》進一步細化了化妝品注冊備案管理規(guī)定，可以說，是《化妝品監(jiān)督管理條例》重要的配套文件。

《化妝品注冊備案管理辦法》從落實“四個最嚴”要求、“放管服”、風險管理、鼓勵創(chuàng)新等方面，落實了《條例》關(guān)于化妝品、化妝品新原料注冊、備案的各項規(guī)定，細化了注冊人、備案人管理制度，要求企業(yè)落實主體責任。此外，加強了備案后監(jiān)督管理，并建立了鼓勵創(chuàng)新機制，服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

《化妝品注冊備案管理辦法》的公布，對于廣大化妝品生產(chǎn)企業(yè)來說是新的挑戰(zhàn)和機遇，值得注意的是，文件中提及的告知性備案在優(yōu)化備案程序、方便產(chǎn)品上市的同時，并沒有降低對產(chǎn)品安全性的要求，相關(guān)企業(yè)務(wù)須多加研究，順應(yīng)化妝品行業(yè)的長久健康發(fā)展。

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