出口美國授權(quán)EUA哪里可以做？我司可以代辦理，詳情咨詢我司工作人員，了解更多出口檢測認(rèn)證疑問。
1. 現(xiàn)在有針對中國KN95型口罩的EUA申請，FDA在短期內(nèi)快速審核口罩的資料，并在上公布獲得EUA授權(quán)的企業(yè)和產(chǎn)品型號，相當(dāng)于發(fā)一個(gè)簡易臨時(shí)的合格證替代NIOSH認(rèn)證。
2. 目前在FDA注冊口罩的企業(yè)起碼成千上萬家，而通過這個(gè)EUA授權(quán)的中國企業(yè)（截止到2020-4-9）只有8家，其中還包括3M,臺灣的企業(yè)等等。后續(xù)可能會有一些客戶要求辦理這個(gè)EUA。
3. 范圍是中國生產(chǎn)的一次性防護(hù)型口罩，就是立體的那種。醫(yī)用平面口罩不算在內(nèi)。

4. 申請的條件：任何未經(jīng)NIOSH認(rèn)證的中國產(chǎn)防護(hù)口罩只要滿足以下三個(gè)條件之一即可向FDA申請緊急批準(zhǔn)（EUA）：
1）工廠生產(chǎn)的其它型號口罩經(jīng)過了NIOSH官方認(rèn)證（例如拿到了N95認(rèn)證）；
2）滿足其它國家的市場準(zhǔn)入并可供FDA驗(yàn)證（其它國家應(yīng)指歐盟、日本、巴西、澳大利亞、韓國、墨西哥，不包括中國標(biāo)準(zhǔn)）；
3） 有資質(zhì)的第三方檢測報(bào)告能夠證明產(chǎn)品滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并可提供證明信息供FDA驗(yàn)證。（根據(jù)中國的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和驗(yàn)證的產(chǎn)品）
這其中最容易滿足的應(yīng)該是第3個(gè)條件。
5. 需要資料：樣品30個(gè)，填寫申請表（申請表內(nèi)包含廠家名稱、概況、產(chǎn)品型號、標(biāo)簽、檢測機(jī)構(gòu)名稱、檢測標(biāo)準(zhǔn)預(yù)計(jì)出口數(shù)量等。)英文GB檢測報(bào)告、
6. 周期：由FDA審核批復(fù)，正常周期1-2周，如資料不符合要求周期延長。
7. （EUA）有效期：這個(gè)授權(quán)僅在爆發(fā)期間有效，F(xiàn)DA認(rèn)為結(jié)束的時(shí)候該EUA就會失效。